«Мы преуспели в импортозамещении лекарств»

13.07.2018

С 2013 года в проекты создания отечественных лекарств в стране было вложено около 89 млрд рублей. Главными направлениями российской фарминдустрии на ближайшие годы будет разработка собственных инновационных препаратов и наращивание экспортного потенциала. Об этом в интервью «Известиям» рассказал первый замминистра промышленности и торговли Сергей Цыб. Он также сообщил о перспективах импортозамещения вакцин из Национального календаря прививок и о том, в каких сферах российская фармацевтика имеет преимущество на мировом рынке. Объем экспорта отечественной фармпродукции по итогам прошлого года вырос на 16,6% и составил $688,4 млн.

В России появится приложение для проверки подлинности лекарств

— В каких направлениях будет развиваться российская фармацевтика в ближайшие годы?

— В стратегии «Фарма-2030», которую мы сейчас формируем, приоритетными будут блоки поддержки экспорта и создания собственных инновационных продуктов.

 

Мы находимся в тренде увеличения несырьевого экспорта. Может быть, это не громадные цифры в объеме всей экономики, но если ты начинаешь экспортировать высокотехнологичную продукцию, если становишься конкурентоспособным — это лакмусовая бумажка, показывающая, может ли экономика развиваться по инновационному сценарию.

 

Мы будем наращивать поддержку в экспортном направлении, потому что у нас есть продукты, которые мы можем экспортировать, и есть рынки. Уже сейчас препараты отечественных компаний проходят регистрационные процедуры в 60 странах.

                  

Долю отечественных медикаментов на рынке вырастят преференциями
С 2019 года российские лекарства планируют закупать на 25% дороже импортных

По данным ФТС России, объем экспорта продукции фармацевтической промышленности в 2017 году вырос по сравнению с 2016-м на 16,6% и составил $688,4 млн.

 

— Какие инновационные лекарства планируется производить в стране?

 

— Наша задача — за 5–7 лет создать технологические платформы и компетенции, чтобы выпускать препараты любой сложности.

 

Сейчас появились возможности создавать препараты любой природы, будь то биотехнология или химия. На стадии клинических исследований находятся собственные разработки российских компаний, которые инвестируют в это приличные деньги.

 

Например, в рамках реализации госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на период 2013–2020 годов государством и производителями было совместно профинансировано 975 проектов по разработке, проведению доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий.

            

Общий бюджет инвестиций составил порядка 89 млрд рублей, из которых участниками программы было привлечено более 43,5 млрд рублей.

Россия занимает одно из первых мест в мире по количеству регистрируемых препаратов-биоаналогов. Это очень сложные продукты, которые требуют проведения масштабных клинических исследований, серьезных технологических процессов и компетенций.

Фармацевтический рынок России за год вырос на 8%
Больше всего увеличились затраты на лекарства для больниц и льготников, но максимальный оборот остался в аптечных сетях

Российская компания «Генериум» единственная в мире производит седьмой, восьмой и девятый рекомбинантные факторы крови (белки, играющие важную роль в свертываемости крови; используются для производства кровоостанавливающих препаратов. — «Известия»), а также занимается орфанными продуктами (средства для лечения редких болезней. — «Известия»). Это отдельная и непростая тема, потому что процесс выпуска таких препаратов очень сложный. Мы на это тоже замахнулись.

 

— Как вы оцениваете промежуточные результаты импортозамещения лекарств?

 

— Определенно мы преуспели в этом направлении. По итогам 2017 года доля российских лекарственных препаратов в натуральном выражении во всех важнейших сегментах рынка увеличилась и составила: для лечения онкологических заболеваний — 59,35%, туберкулеза — 85,79%, ВИЧ-инфекции — 72,47%, гепатита — 77,12%, сердечно-сосудистых заболеваний — 84,34%, вакцины — 72,60% (данные аналитического агентства IMS. – «Известия»).

 

Еще выше результаты по жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам. Если в 2012 году у российских компаний в этом списке было чуть больше 60% наименований, то сегодня — более 84% (доля рассчитана в соответствии с Перечнем ЖНВЛП, утвержденным распоряжением правительства РФ от 7 декабря 2011 года № 2199-р). Я считаю, что это очень хорошие темпы развития собственных компетенций в фармацевтической области.

 

             

Фармацевтов накажут за «забывчивость»
Штраф за некорректную информацию о лекарствах может составить до 5 млн рублей

Мы ни в коем случае на этом не останавливаемся. Предстоит приложить серьезные усилия, чтобы нарастить компетенции в других направлениях. Например, в производстве гормональных продуктов. Мы создали привлекательные условия для инвестиций в экономику, территории опережающего развития, свободные экономические зоны, индустриальные и технопарки, государственные фонды развития — «Сколково», Российскую венчурную компанию. Есть инструменты в виде специальных инвестиционных контрактов и многое другое, что дает очень серьезные преференции для инвесторов.

 

Один из основных механизмов, на создании которого сейчас сосредоточены наши усилия, — это государственный венчурный фонд, который позволит нивелировать образовавшийся пробел в производственной цепочке лекарственных препаратов от научного исследования до вывода готового продукта на рынок. Причем участниками процесса могу стать не только крупные игроки, но и научные организации, имеющие разработки, но не способные найти технологических и финансовых партнеров.

В России стало вдвое меньше некачественных лекарств
В прошлом году уничтожили 3,8 млн упаковок некачественных медикаментов

Это комфортные условия для ведения бизнеса, которые позволят российским компаниям стать конкурентоспособными на мировом рынке.

 

— Как обстоят дела с импортозамещением вакцин, входящих в календарь прививок? В какие сроки возможно полностью перейти на отечественные вакцины?

 

— Говорить о сроках — дело неблагодарное. Клинические исследования могут длиться три года, а могут и шесть лет. Всё зависит от продукта. Очевидно, что в рамках решений, которые принимает государство, мы нацелены все вакцины Национального календаря прививок производить на территории России.

 

Если говорить о готовой лекарственной форме и полном производственном цикле, то сегодня мы обеспечиваем примерно 85% календаря отечественными препаратами. Мне кажется, это очень хороший результат.

               

Но в системе здравоохранения всегда идут разговоры о расширении Национального календаря профилактических прививок. Идет дискуссия о введении вакцинации от ветряной оспы, ротавирусной инфекции, а также гемофильной инфекции для всех детей.
Лекарственный эшелон
Почему российские фармкомпании вынуждены бороться за возможность поставок более доступных аналогов препаратов

Для организации производства отечественных иммунобиологических лекарственных препаратов по полному циклу мы совместно с российскими производителями разрабатываем соответствующий ведомственный проект. Под него консолидируем существующие производства иммунобиологических лекарственных препаратов, а также прорабатываем расширение кооперационных цепочек.

 

— Государство активно инициирует производство антибиотиков узкого спектра, которые борются с устойчивостью микробов к лекарствам. Когда в России могут появиться и будут готовы к массовому производству подобные препараты?

 

— Что касается антибиотиков нового поколения, то они уже поступают в производство. Так, компания «Биохимик» недавно презентовала готовый новый препарат и имеет еще несколько в разработке. У «Фармсинтеза» и других компаний идут клинические исследования лекарств этой группы.

               

Мы находимся в постоянном диалоге с нашими научными организациями, которые занимаются этой проблемой. Назвать конкретные сроки крайне сложно, потому что у каждой компании свой портфель препаратов. Всё зависит от регистрационных процедур и проведения исследований в рамках этих процедур.

Система здравоохранения ставит задачу производства новых антибиотиков как приоритетную. Значит, Минпромторг сделает всё возможное, чтобы решить ее в максимально короткие сроки.

 

Известия

Другие статьи на эту тему: